Egészség

Abbott COVID-19 vizsgálati eredményei pontatlanok lehetnek, az FDA szerint

Abbott COVID-19 vizsgálati eredményei pontatlanok lehetnek, az FDA szerint


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Abbott ID-je Most koronavírus tesztAbbott

Amint a világ pontos, hatékony diagnosztikai tesztek készítésével siet a koronavírus kimutatására, némi aggodalomra ad okot, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) megállapítja, hogy az egyik ilyen széles körben elterjedt tesztkészlet pontatlan lehet.

Új adatok szerint Abbott gyors coronavirus tesztje, ID NOW, hamis negatív eredményeket hozhat.

LÁSD MÉG: Az ABBOTT LABORATORIES 5 perces hordozható COVID-19 tesztet készít

Riasztási hírek

Csütörtökön az FDA riasztást adott ki, amelyben kijelentette, hogy a New York-i Egyetem (NYU) kutatói által összeállított új adatok arra utalhatnak, hogy az Abbott Laboratories gyors ID NOW koronavírus-tesztje hamis eredményeket tolhat ki. Konkrétan negatív eredmények.

Az FDA nagyon szorosan figyelemmel kíséri az ügyet. "Még mindig értékeljük a pontatlan eredményekről szóló információkat, és közvetlen kapcsolatban állunk Abbotttal erről a fontos kérdésről" - mondta Tim Stenzel, az FDA Készülék- és Radiológiai Egészségügyi Központ In vitro Diagnosztikai és Radiológiai Egészségügyi Hivatalának igazgatója. nyilatkozat. "Folytatjuk a rendelkezésre álló adatok tanulmányozását, és együtt dolgozunk a céggel, hogy további mechanizmusokat hozzunk létre a teszt tanulmányozásához."

Ez azt jelenti, hogy az ID MOST még mindig képes helyesen azonosítani a COVID-19 pozitív eredményeit, ezért ezt a jövőben is használni fogják. Ha valaki azonban negatív eredményt kap vissza, akkor ezt most ellenőrizni kell.

Az FDA figyelmeztetését egy nappal azután osztották meg, hogy a NYU kutatói megosztották tanulmányukat, amely azt állította, hogy az ID NOW teszt elvesztette a rivális Cepheid koronavírus teszttel pozitívnak bizonyult tamponokkal gyűjtött minták harmadát.

Kényes kérdés, mivel a negatív teszteredményekkel rendelkező emberek folytathatják az életüket, gondolván, hogy nem terjesztik a vírust, bár valójában ezt tehetik, és a kutatók a teszt teljesítményét "elfogadhatatlannak" nevezték.

Abbott elutasítja ezeket az állításokat, és kijelenti, hogy a kutatók a tesztet "olyan módszerekkel használják, amelyeket nem felhasználásra tervezték".

"Bár megértjük, hogy a tesztek nem tökéletesek, a teszt eredményei számos tényezőtől függenek, beleértve a beteg kiválasztását, a mintatípust, a gyűjtést, a kezelést, a tárolást, a szállítást és a teszt futtatásának módjának való megfelelést" - mondta Abbott. nyilatkozat csütörtökön. "Az ID NOW a beteg közelében, közvetlen tamponvizsgálati módszerrel használható."

Számos COVID-19 teszt működik világszerte, remélhetőleg pontosan diagnosztizálják a vírust.

Interaktív oldalt hoztunk létre, hogy bemutassuk a mérnökök nemes erőfeszítéseit a COVID-19 ellen az egész világon. Ha új technológián dolgozik, vagy bármilyen felszerelést gyárt a COVID-19 elleni küzdelemben, kérjük, küldje el nekünk projektjét, hogy megjelenjen.


Nézd meg a videót: NEW Rapid Antigen Test for COVID 19 Quick, Cheap, and Reliable. Rapid Test COVID 19 (Lehet 2022).